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藥監局等領導蒞臨我公司進行GMP跟蹤檢查
??????? 2013年7月我公司順利通過2010版GMP認證，2017年臨近GMP換證，為確保藥品生產質量，2017年5月9日至11日，北京市食品藥品監督管理局聯合房山區局對我公司進行了生產質量跟蹤檢查。此次檢查GMP跟蹤檢查主要有以下幾點特色：
???????? 一、檢查員根據專業特長分類選派，檢查員的檢查能力增強；二、根據企業生產劑型和品種的特點，基于風險制訂檢查方案，確保現場檢查的針對性；三、采取條狀檢查與塊狀檢查相結合的檢查方式，對常年生產品種隨機抽取進行全過程檢查，同時對企業的物料系統進行全面檢查，結合新修訂藥品GMP的貫徹實施，檢查產品年度質量回顧情況；四、檢查組嚴格遵守“八項規定”和認證檢查工作紀律。
??????? 截止至2017年5月底，針對跟蹤檢查過程中存在的問題我公司已完成了整改，并將整改報告上交房山區局和北京市局。在此次GMP檢查過程中也出現了一些的不足，例如迎檢準備不充分工作、檢查過程中對于老師提出的事宜反饋不及時等。跟蹤檢查結束后質量部組織各相關部門人員針對跟蹤檢查過程中出現的不足進行了總結分析，為2018年制劑二車間認證和制劑一車間換證提供了寶貴經驗，也為日后飛行檢查、GMP認證奠定基礎。